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技術(shù)文章

  • 2023

    4-18

    一致性評價(jià)包裝密封完整性測試儀詳細(xì)介紹

    藥物一致性評價(jià)是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評價(jià)，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過程一致"的高標(biāo)準(zhǔn)要求。《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》明確要求的未通過藥品質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥將不予再注冊和注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。仿制藥和原研藥、小廠藥、國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥，一樣的藥品，雜質(zhì)的含量可能不一樣，生物利用度不一樣，副作用有差別，臨床上的安全性和有效性...

  • 2023

    4-17

    帶您了解真空衰減法密封性測試儀

    MLT-V100微泄漏無損密封測試儀采用真空無損測試方案，可適用于各種空的/預(yù)充式注射器，水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。測試產(chǎn)品適用：產(chǎn)品特點(diǎn)：測試腔體更換簡便、快速，無需擰螺絲或法蘭等復(fù)雜操作基于ASTMF2338-09、USP1207及PDATR27的標(biāo)準(zhǔn)雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測測試腔的真空狀態(tài)，同時(shí)也監(jiān)測了預(yù)定測試時(shí)間段內(nèi)的真空壓力變化測試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測試腔的設(shè)計(jì)、測試的背景噪...

  • 2023

    4-17

    水蒸氣透過率測試儀在包裝材料行業(yè)中的應(yīng)用

    隨著人們對食品質(zhì)量和環(huán)保要求的提高，包裝材料的質(zhì)量和性能成為了制約其發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。其中，水蒸氣透過率是包裝材料性能評價(jià)的重要指標(biāo)之一。在這方面，水蒸氣透過率測試儀成為了行業(yè)內(nèi)的重要工具之一。水蒸氣透過率測試儀是一種用于測量各種材料對水蒸氣的滲透量的儀器。該儀器通過一套完善的測試系統(tǒng)，將樣品置于一定溫度、濕度下，通過被試樣的自由面或表面的微孔、裂縫或其他通道，進(jìn)入測試儀器中的水蒸氣，最后測定出樣品單位面積單位時(shí)間內(nèi)的水蒸氣透過量。水蒸氣透過率測試儀的應(yīng)用在包裝材料行業(yè)中比...

  • 2023

    4-17

    微泄漏密封性測試儀的測試方法

    微泄漏密封性測試儀（Micro-leakageSealingTester）是一種用于測試材料或產(chǎn)品密封性能的儀器。它通過觀察測試樣品周圍的壓力變化或氣體滲透率來確定其密封性能，可用于液體、氣體或固體樣品的測試。通常由一個(gè)密閉的測試腔室、一個(gè)壓力控制系統(tǒng)和一個(gè)測量系統(tǒng)組成。測試過程中，將待測樣品放置在測試腔室中，通過控制系統(tǒng)施加一定壓力，使樣品周圍形成一個(gè)壓力區(qū)域。然后使用測量系統(tǒng)監(jiān)測測試腔室內(nèi)部的壓力變化或氣體滲透率，以確定樣品的密封性能。它可用于測試各種材料和產(chǎn)品，如密封件...

  • 2023

    4-14

    膠帶持黏性測試儀使用方法

    持粘性測試儀一種適用于各種膠粘類制品持粘性能測試。它可以通過控制測試條件，如溫度、壓力等，來模擬不同環(huán)境下的使用情況，從而評估膠帶的黏性特性。這種測試儀廣泛應(yīng)用于膠帶制造、包裝、印刷等領(lǐng)域。測試結(jié)果可以幫助生產(chǎn)商確定產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，從而提高產(chǎn)品的競爭力。檢測儀器：CZY-03持粘性測試儀測試方法：準(zhǔn)備樣品：將需要測試的膠帶樣品切成一定長度，保證寬度一致。安裝樣品：將樣品固定在測試臺上，確保膠帶與測試臺平行。設(shè)置測試參數(shù)：根據(jù)需要設(shè)置測試參數(shù)，如測試速度、測試距離等。開始測試...

  • 2023

    4-14

    CCIT-無菌包裝系統(tǒng)密封性氣體分析真空衰減法

    我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做包裝密封性測試儀，根據(jù)客戶不同規(guī)格的試樣不同的測試要求，我們提供解決了不少客戶再實(shí)際過程中遇到的問題，其實(shí)針對傳統(tǒng)無菌制劑CCIT方法主要包括色水法、微生物侵入法，常常用的檢測儀器LT-02P密封性測試儀，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，會(huì)有諸多局限性：今天，我們簡單的做一下分析了解局限性體現(xiàn)：1）屬于概率性測試方法，測試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2）主觀性強(qiáng)，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結(jié)果，具有較強(qiáng)的主觀性。3）定性或半定量測試。測試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng)...

  • 2023

    4-13

    塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力的測試過程

    塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋由內(nèi)蓋、外蓋、膠塞三件嵌合組成。其中，內(nèi)蓋、外蓋均采用進(jìn)口改性聚丙烯材料注塑成型，膠塞由聚異戊二烯橡膠硫化而成塑料輸液容器具有較好的耐溫性能是一種理想的綠色環(huán)保型醫(yī)用包裝材料。非PVC軟袋輸液在應(yīng)用時(shí)，不需通入空氣，依靠大氣壓力壓縮袋體，使液體輸出，因輸液時(shí)不需要使用帶通氣孔的輸液器，避免了藥液從通氣孔滲出，防止了空氣中的細(xì)菌及微粒對藥液的污染。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供（拉環(huán)式）塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力的測試方案。檢測儀器...

  • 2023

    4-13

    注射器魯爾接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)儀選擇及測試要求

    魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設(shè)備，它大大簡化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個(gè)輸液袋。這種接頭還允許多個(gè)互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理，從而減少患者身上的創(chuàng)口。根據(jù)預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法公示稿，測試鎖定/非鎖定魯爾圓錐接頭的泄漏、旋開扭矩分離、應(yīng)力開裂性能選用圖２規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)測試接頭，檢查預(yù)灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。魯爾圓錐接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)魯爾圓錐接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)儀器裝置：標(biāo)準(zhǔn)測試接頭（圖２符合標(biāo)準(zhǔn)）LCCT-...

  • 2023

    4-13

    藥品包裝密封性，普創(chuàng)細(xì)菌侵入測試儀顯身手

    近期越來越多的客戶關(guān)注到藥品包裝的檢測，我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做包裝檢測儀器十余年，目前檢測儀器針對不同的項(xiàng)目我們推出不同的質(zhì)量方案。國家藥監(jiān)局2020年5月發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》等系列文件，正式啟動(dòng)了化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作。同月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（征求意見稿）》。明確指出：密封性檢查方法優(yōu)選能檢測出產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品最大允許泄露限度...

  • 2023

    4-12

    適用ASTM D1434的薄膜氣體透過率測試儀

    針對ASTMD1434薄膜氣體透過率測試儀，今天我們推薦實(shí)用性比較廣的GTR-V3氣體透過率測試儀（壓差法），是一款專業(yè)用于薄膜、薄片等高分子材料進(jìn)行透氣性能檢測研究的高自動(dòng)化、高精度儀器，適合包裝生產(chǎn)及使用企業(yè)、研究院校、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料檢測分析使用，是企業(yè)進(jìn)行材料質(zhì)量控制的儀器！目前市場上氣體透過率測試儀分為壓差法和等壓庫倫法，分別為GTR系列及OTR系列。檢測儀器：GTR系列，是我們普創(chuàng)工業(yè)科技壓差法系列氣體滲透測試儀中的一款專業(yè)型全自動(dòng)產(chǎn)品，其突出的材料研究能力與任意...
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